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THP系列温湿度稳定实验箱

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更新时间：2024-12-16 12:49:15浏览次数：37次

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产品简介

THP系列概述THP温湿度稳定实验箱系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验

详细介绍

THP系列概述 THP温湿度稳定实验箱

系参照 GMP 新药典化学药物稳定性试验指导原则和 GB10586-89 湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验，可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH 组织确定的稳定性试验条件.
THP系列产品为我司的产品，主要应用于对产品有高稳定性要求的制药公司，化妆品公司，营养食品公司，公司以及各级各类型的研发单位使用.

稳定性试验指导原则
加速试验：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
±5%RH 180天
长期试验：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃ / 60%RH
±5%RH 365天
●光照射试验：4500±500LX 10天
●满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m2
● 光照和紫外辐照试验可同时完成.