上海智滨科技有限公司
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哈尔滨纳诺机械设备有限公司长期致力于制药行业固体制剂工艺设备的整体化解决方案，多年来积累出大量的药品生产的过程工艺经验数据，通过对大量经验数据的模型优化和模型建立，逐步形成了针对于药品生产工艺个性化的服务能力、借助于的PAT过程分析技术手段与过程控制手段，有效降低了药品生产过程中的不确定性和质量风险，保证药品生产能够持续稳定生产出满足质量要求的产品。目前已具备了的近红外(NIR)技术、拉曼光谱、超高速成像分析等在线分析技术手段，对粉碎、混合、制粒、干燥、压片等多工序生产进行粒径分布、在线水分含量，在线混合均匀度等关键质量数据进行在线检测与控制。
■产品概述
哈尔滨纳诺机械设备有限公司长期致力于制药行业固体制剂工艺设备的整体化解决方案，多年来积累出大量的药品生产的过程工艺经验数据，通过对大量经验数据的模型优化和模型建立，逐步形成了针对于药品生产工艺个性化的服务能力、借助于的PAT过程分析技术手段与过程控制手段，有效降低了药品生产过程中的不确定性和质量风险，保证药品生产能够持续稳定生产出满足质量要求的产品。目前已具备了的近红外(NIR)技术、拉曼光谱、超高速成像分析等在线分析技术手段，对粉碎、混合、制粒、干燥、压片等多工序生产进行粒径分布、在线水分含量，在线混合均匀度等关键质量数据进行在线检测与控制。
■产品简介
纳诺公司根据在固体制剂30多年行业经验，引进其一代近红外在线分析技术，实现我国药品的固体制剂生产过程真正步入智能化时代。新一代MicroNIR近红外光谱仪可广泛的用于食品和药品的现场分析检测和过程分析技术(PAT)中。MicroNIR系列近红外光谱仪是目前市场上极小的可定制光谱仪，无论对于任何尺寸的在线设备，它都是一个理想的选择，它优良的性能、稳定的状态确保真正实现智能、高效的生产过程。MicroNIR PAT-U和MicroNIR PAT-W是非常适合在制粒、干燥、混合等生产环节使用的在线近红外光谱仪。该仪器在设计时考虑到GMP规则中对环境的要求，自身没有任何移动部件或昂贵的光纤电缆，即使在复杂的环境条件下，也能够表现出优良的性能和稳定的状态，仪器采用不绣钢/拉丝铝合金设计，易于清洁，并且符合IP65防水防尘标准，软件自带OPC数据接口，可通过OPC协议与其他控制系统良好对接。也可以根据用户的选择定制MODBUS通讯模块或4-20mA电流数据传输模块，是制药连续生产(CM)的选择。
■技术支持
■提供IQ/OQ/PQ验证服务
■提供可定制化近红外技术解决方案
■指导FDA认证
■化学计量学模型和日常维护工作
■产品特点
■无损、实时近红外光谱分析
■可水洗，IP67防水等级外壳
■USB通讯接口
■小巧设计，易于扩展集成
■产品应用
■原辅料鉴别(有效成分含量，一致性判别等)
■制粒过程监测(水份含量、溶剂含量、粒径等)
■流化床干燥过程监测(水份含量、溶剂含量等)
■终产品监测(成分含量、包装材料鉴别、一致性判别等)
■压片或灌装过程监测(含量一致性监测、水份含量监测、硬度监测等)
■混合过程监控(总混一混合均匀度监测)
■混合过程监测(初混一混合均匀度监测)
■包衣过程监测(包衣均匀性、厚度等)
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