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多禾试验设备(上海)有限公司


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药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱

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产品型号DHH系列

品       牌

厂商性质其他

所  在  地上海市

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更新时间:2024-11-25 10:09:15浏览次数:40次

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所在地区:上海上海市

产品简介

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。

详细介绍

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。

引进消化,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。
依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造.
 
稳定性试验条件:
同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或
药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
环境中的有效性。
 
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
 
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX

药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
长期留样的稳定性试验的储藏条件:      温度:+25℃±2℃      湿度:60±5%RH      时间:12个月      加速稳定性试验的储藏条件      温度:+40℃±2℃      湿度:75±5%RH      时间:6个月      强光照射条件光照度:4500±500LX


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