广州市翁迪仪器有限责任公司
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旋光是制药行业重要的技术指标之一
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD"型号的专用旋光仪。
IP-digi300/8FD-V3旋光仪符合质量管理要求：
» 用户管理
4级管理，不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任，各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器，一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名，对数据进行确认，防止。
» 数据溯源
审计追踪，数据的可追溯性符合21CFR要求。
» 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件，确保数据安全传输，真实有效，防止被篡改，高等级防护MD5，文件以PDF格式导出。
21CFR传统方法，打印加手工签名，更贴近中国用户使用习惯。
灵活使用的Easy mode测量模式
FD-V3加强型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V3加强型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 50 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 4级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略，定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 200个 | ||
最终测量数据数据库 | 100000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 10000组 | ||
废弃的方法数据库 | 1000组 | ||
审计追踪 | 100000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册， | 有 | |
多种文件格式导出 | PDF、Excel | ||
导出文件验证高等级防护MD5 | 有 | ||
21CFR传统方法（打印、手工签名） | 有 | ||
灵活使用的Easy mode | 有 | ||
技术参数：
测量范围：OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率：OR ° 0.001° / 0.0001°
°Z 0.001 °Z / 0.0001°Z
准确度：OR ° ±0.002°
°Z ±0.01 °Z
重复性：OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
测量模式：旋光度，比旋度，浓度，糖度，自定义
可测透过率低达：0.01%
可用波长：标配589.44 nm
偏振器：Glan Thompson棱镜
温度控制方式： 帕尔贴控温系统
温度控制范围： 10 - 50℃
温控准确度：±0.1℃
温度测量范围：0 - 100℃
温度测量分辨率：0.1℃
光源：LED冷光源，使用寿命100000小时以上
样品池：200mm及以下规格均可使用
通信接口：U盘读写口，RS232
仪器等级：0.01级
电源：220V±22V,50Hz±1 Hz
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