深圳市仪翔科技有限公司
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悬浮粒子在线测试系统适应法规◆中国GMP(2010年修订版)◆美国FDA工业指导意见◆医药洁净室厂房设计规范GB-50457-2008◆EUGMP2009Annex1◆技术规范ISO14544-1系统原理美国Lighthouse远程粒子计数器316L不锈钢外壳,适合VHP及其他日常消毒方式2个通道(0
悬浮粒子在线测试系统
适应法规
| ◆中国GMP(2010年修订版) | ◆美国FDA工业指导意见 |
| ◆医药洁净室厂房设计规范GB-50457-2008 | ◆EU GMP 2009 Annex1 |
| ◆技术规范ISO14544-1 |
系统原理
美国Lighthouse远程粒子计数器
 | 316L不锈钢外壳,适合VHP及其他日常消毒方式 |
| 2个通道(0.5/5.0um) | |
| 采样流量:28.3L/每分钟. | |
粒径范围:0.5-25um | |
| 浓度控制:500,000个1立方英尺@5%重叠损失(业内) | |
| 通讯模式:MODBUS RS-485协议 | |
| 校准;可NIST追溯 |
专用监测系统软件
专业实施团队
洁净室环境在线监测系统
该软件是公司研发的医药行业专用软件,可以接入颗粒计数器、浮游菌采样器、温度湿度传感器、压差传感器、风速传感器等,软件模块具备数据统计、图标显示、事件记录(警报和警报参数、通讯错误、仪器状态、配置设定、人员操作等)、历史数据检索及用户画面自定义等功能。
尘埃粒子记住传感器
| 内置压力传感器，保证流量的一致性、稳定性； |
| 采用长寿命激光光源，平均运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证; |
| 具有2000组测试数据的存储功能,即使发生因断电停机等系统故障时,故障前的监测数据待系统恢复后优先存储至数据库或电脑硬盘,保证监测数据不丢失并具有可追溯性. |
| 对光学系统和气流管路的合理设计并做现场密封处理,具有的抵抗VHP(过氧化氢)、 酒精蒸汽等功能,为用户节省了使用维护成本. |
可根据具体要求,增设4～20mA模拟输出和标准modbus协议,与其他系统实现兼容,满足测试需求(选配). |
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