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谚合科学仪器(上海)有限公司


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药品综合稳定性试验箱标准型

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产品型号

品       牌

厂商性质其他

所  在  地上海市

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更新时间:2024-12-13 12:35:09浏览次数:44次

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经营模式:其他

商铺产品:41条

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产品简介

详情一、产品用途l药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素

详细介绍

详情

一、产品用途

药品综合稳定性试验箱产品专用于制药行业进行药物稳定性测试,以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的包括能够保证稳定可靠的温度、湿度、光照、紫外试验条件、在短期和长期试验中获得精准的温度、湿度、光照、紫外条件和超长使用寿命。

该产品符合中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)、GB/T10586-2006等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

数据记录

具备符合相关法规标准的在线打印(微型针式打印机,直接长期存档,无需复印)、记录(U盘导出,存储量5年以上)、曲线查看、报警记录查询等

RS485通讯接口或者以太网连接电脑进行实时电脑数据记录

恒温恒湿控制

空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置:鼓风风机循环

加热方式:电极式加热系统

加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿

供水方式:自动循环供水系统

制冷方式:全封闭压缩机(泰康),低噪音,高效能,保证设备长期连续运行

光照方式:顶部灯板式垂直照射

温度传感器:中国台湾唯乐APT100双支传感器

湿度传感器:电子式湿度传感器,年漂移低、灵敏度高,无需维护

集中控制和监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备

可实多台设备同时管理,同时查看等功能

安全保护

工作室独立限温保护

加湿系统断水保护

加湿器空焚保护

制冷机组过载保护

温湿度及光照紫外上下限偏差报警系统

手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备

行业标准

中国药典2020版、EU-GMP、c-GMP、ICH-Q1A(R)

制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

售后服务

自验收合格起,保修贰年,终身维修

    l  提供符合国家标准的3Q验证方案和第三方计量CNAS报告(选配)

三、技术参数

image.png

产品性能:

        温度波动度≤±0.5℃;温度均匀度≤±1.5℃;温度偏差≤±1.0℃;湿度均匀度≤±3.0%;湿度偏差≤±3.0%

       可见光范围:10010000Lux;近紫外:0-10w/m标配照度及近紫外传感器可实时存储及打印

电源:AC220V±10%50HZ;环境温度:﹢535



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