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用于药品稳定性试验的气候试验箱当根据《ICH(国际协调会议)准则》检测药物的稳定性时,必须将药品放在规定的气候条件下
当根据《ICH(国际协调会议)准则》检测药物的稳定性时,必须将药品放在规定的气候条件下。
600、 1300 和 2000 是实验室专用的试验箱,它们也是空间宽敞的步入式试验箱的补充。
内部配件全部由不锈钢制成,因此,当采用标配的 6、12 或 18 段宽松搁板时,它能提供 2.07m2 (VP 600), 4.14m2 ( 1300) and 6.21m2( 2000) 的储存区。
试验箱的工作范围符合《ICH 准则 Q1A》的要求。
该系列试验箱还允许用户在其他系统的性能范围内,按规范要求进行试验。
利用高精度传感器和特别设计的控制装置可控制温度和湿度。
控制系统能快速响应,以修正下列因素导致的设定值变化
试验箱内容物的影响(试样或其包装吸收或释放放水蒸气)
外部影响(如实验室温度、开门)
国际协调会议 (ICH) 由制药业代表委员会、科学家和机构组成,它在《ICH 准则》中规定了制药业内进行的稳定性试验的功能、性能和记录要求。欧洲、日本和美国均就通用稳定性试验达成共识。
这类试验的目的是收集信息,以提供有关物质或药品稳定性的建议。其最终目标是验证试样在既定的温度和湿度下暴露一定时间后的化学特性、微生物特性和物理特性。
科研机构与实验室
药物与化妆品
微处理器监测和控制装置 S!MPAC*
以太网接口
以 % 相对湿度输入和显示湿度值
独立可调限温器 tmin/tmax
2 个温湿度点的 WKD 校准报告
风冷式制冷装置
取得的蒸汽加湿器(无菌蒸汽系统)
电容式湿度传感器
引线孔50 mm Ø
不锈钢内胆
可手动和自动供水的19 l 水箱
门开关
带锁的单独翼门
移动脚轮设计
6、12 或18 层样品架(取决于内容积)
门锁
密码保护的用户控制面板
S!MPATI* Pharma
联网功能(RS 485 接口)
RS 232 串行接口
温度与湿度记录功能
独立的温度和湿度传感器
声光报警信号
水冷式制冷装置
带加热功能的玻璃门
可单独调节高度的支脚
额外的样品架
额外的引线孔
连接供水系统的加湿水去离子装置
验证文件
变压器
模拟输出
行记录器
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