苏瑞电子设备（天津）有限公司
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应用学科：机械工程（一级学科）；实验室仪器和装置（二级学科）；气候环境试验设备(二级学科）产品原理及作用：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究
应用学科：机械工程（一级学科）；实验室仪器和装置（二级学科）；气候环境试验设备 (二级学科） 产品原理及作用：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 型号/规格 RYP-150GSP RYP-250GSP RYP-500GSP 又名 YP-150GSP YP-250GSP YP-500GSP 容积 150L 250L 500L 工作室尺寸(mm) 600×405×620 680×500×730 800×700×900 外型尺寸(mm)约 880×1010×1740 1000×1210×1900 功率(KW) 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 电源 AC380V±10% AC380V±10% AC380V±10% AC380V±10% AC380V±10% AC380V±10% 频率(Hz) 50±0.5Hz 50±0.5Hz 50±0.5Hz 50±0.5Hz 50±0.5Hz 50±0.5Hz 线制 三相五线制 三相五线制 三相五线制 三相五线制 三相五线制 三相五线制 性 能 指 标 控温范围 有光照10～65˚C 控温波动 ±1.0˚C 控湿范围 40～95%RH 光照强度 照度误差 ≤±500LX 调温调湿方式 平衡调温调湿方式 恒温波动温度 ±0.5℃ 恒温波动湿度 控 制 系 统 控制器 微机控制（日本OYO仪表） 温度传感器 Pt100铂电阻 进口温湿度变送器 控温仪规格 精度：0.1℃ 测 温 体 Pt100测试传感器 控制方式 其他配置 带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能； 配送智能化计算机控制支持软件系统； 、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等； 程式自动运行、停机后自动断电； 仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。 冷 冻 系 统 制冷压缩机 体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征 冷媒 进口R404 A或 R23A 冷凝器 蒸发器 鳍片式 其它附件 制冷干燥过滤器、电磁阀 箱 体 结 构 外箱材质 均采用优质（t=1.2mm）A3钢板数控机床加工成型， 内箱材质 采用进口高级不锈钢（SUS304） 温湿度循环系统 ，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环 辅助结构 样品架可根据需要调节上下的位置 箱门 内壁装有8～10支日光灯进行光照试验 隔热 为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离 观察窗 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程 保温材料 门把手 采用无反作用门把手，操作更容易 脚轮 机器底部采用高品质可固定式PU活动轮 质 保 箱体 整机 零部件 本公司售出所有产品,承 执行元器件 日本富士小型继电器 法国“施耐德"交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH"防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头， 供水条件 采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m 安全保护 压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护 载物托盘（标配） 2块 电源要求 预装功率 总功率+2.0KW 使用环境温度 5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃） 安装场所 1、与相邻的墙壁或器物之间的距离300mm 2、为了稳定的发挥试验箱的功能、性能，应选择常年温度为15~35℃， 3、安装场所的环境温度切忌急剧变化。 4、应安装在水平面上（安装时应用水平仪在地面上确认水平）。 5、应安装在无直射阳光的场所。 6、 7、应安装在远离可燃物、爆炸物及高温发热源的地方。 8、应安装在灰尘少的场所。 9、 使用环境湿度 ≤85％R.H 备 注 1、 “RYP-150SD"为药品综合性试验箱型号，外形尺寸仅供参考，以实物为主 2、 以上数据均在环境温度（RT）25℃.工作室无负载条件下测得 3、 4、 药品综合性试验箱的延伸产品请参考: 5、 、) 6、 产品用途 药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准是制药行业的稳定性试验系统， 设备主要特点 采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。 风道循环系统， 温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。 保证试验安全运行不发生意外。 升温，降温，加湿系统独立可提高效率。 采用进品不锈钢内胆， 箱体结构特点 药品稳定性试验箱内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程； 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更； 具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到均匀性； 药品稳定性试验箱供水系统：采用自动补水功能，标配水泵 控制器 温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪； 测 温 体：Pt100测试传感器； 控制方式：热平衡调温调湿方式； 带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能； 配送智能化计算机控制支持软件系统； 仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、； 程式自动运行、停机后自动断电； 、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。 控制特点 药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，。 一、药品稳定性试验箱的人性化设计： 1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。 2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。 3)、 4)、风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。 5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。 二、连续运行保证： 1)、 2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。 三、药品稳定性试验箱： 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品， 四、安全功能： 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。 五、进口湿度传感器： 六、药品稳定性试验箱紫外杀菌系统： 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌， 七、光照度自动监测和控制： 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。 八、资料记录与故障诊断显示： 可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。 九、药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器： 1)、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 2)、资料及试验条件输入后，武汉尚测试验设备有限公司控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 3)、具有100组程式1000段999循环步骤的容量， 4)、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。 5)、具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。 6)、监视试验过程并执行开关机等功能。 技术措施 制冷系统：两套制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。 调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 具有100组程式10段9循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。 设备功能 药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验方案。 ★稳定性试验条件 温度：+25℃±2℃ 湿度：60+5%RH 时间：12个月 温度：+40℃±2℃ 湿度：75+5%RH 时间：6个月 强光照射条件光照度：4500+500LX 操作规程 一、药品稳定性试验箱目的和范围 建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。 二、药品稳定性试验箱环境条件 3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。 三、安装检查 1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。 2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。 3、接通电源，仪表应有显示。 4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。 四、药品稳定性试验箱控制系统 A、仪表操作 1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。 2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。 3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。 B、指示灯 1、工作时灯亮。 2、加湿：加热器工作时灯亮。 3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警， 4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。 5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。 C、控制开关 1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。 3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。 4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。 五、药品稳定性试验箱操作及使用 A、药品稳定性试验箱操作 1、接通试验箱供电电源。 2、打开电源开关。 3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。 B、温湿度记录仪参数设置 1、仪表通电后,按下功能键,此时上排窗显示“Lock"符号,下排窗显示密码值，,既可对仪表进行规定范围内任意值设定。 t：打印周期，单位分，t=0为停止打印； Year年份，01~99； Hour：小时，0~23； YUE：月份，1~12； dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。 C、注意事项 1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态； 2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。 符合标准 药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。 苏瑞电子设备（天津）有限公司
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