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Shim-packVP-ODS柱—经GLP/GMP认证的高性能HPLC色谱柱

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更新时间：2022-08-25 11:06:02浏览次数：185次

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产品分类品牌分类
产品简介
产品特点:经GLP/GMP认证的高性能HPLC色谱柱采用颗粒均匀的多孔球体

详情介绍








产品特点:

经GLP/GMP认证的高性能HPLC色谱柱
采用颗粒均匀的多孔球体，高纯度的硅粒子填充的反相HPLC色谱柱，Shim-pack VP-ODS系列具有突出的性能。Shim-pack VP-ODS色谱柱既是药学分析方法发展的辅助工具，也是岛津新的VP系列HPLC系统的补充。

  • 良好的生产一致性
  • 高NTP*/低操作压力
  • 良好的峰形
  • 分析证书(质量证书)

订货信息:

VP-ODS系列
Shim-pack VP-ODS 分析柱
编号 I.D. × 长度（mm）
228-34937-91 4.6mm ×150
228-34937-92 4.6mm ×250
228-34937-93 6.0mm ×150
228-34937-94 2.0mm ×150
228-34937-95 2.0mm ×250
228-34937-96 4.6mm ×150 三件套
228-34937-97 2.0mm ×150（三件套）
* 一套分析柱由不同生产批次的三个柱子组成。
Shim-pack VP-ODS 保护柱
编号 I.D. × 长度（mm）
228-34938-91 4.6×10（含两个柱芯）
228-34938-92 4.6 （柱套）
228-34938-93 2.0 （含两个柱芯）
228-34938-94 包括内径为 2.0 的柱套
保护柱由柱芯和柱套组成，柱套可重复使用。
分析/制备用短柱
编号 I.D.× 长度（mm） 注释
228-36849-91 4.6×50 5μm直径大小,12nm孔,硅胶ODS柱


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支持GLP/GMP对应、证明高品质

【品质证明书】


在Shim-pack VP-ODS中，随附有3枚支持LC分析法有效性验证的品质证明书。
①Certificate of Analysis for Packing Material（Physical Properties）
与填料的物性有关的分批次证明
②Certificate of Analysis for Packing Material（Chromatographic Performance）
与填料的保留、分离特性有关的分批次证明
③Shim-pack Column Performance Report
各色谱柱的填充状态证明
证明是根据这些证明书中所记载的规格值来实施制造管理的，有着优异的色谱柱制造均一性。

① Certificate of Analysis for Packing Material（Physical Properties）
关于填料物性的分批次证明


证明了针对Shim-pack VP-ODS中所使用的二氧化硅基材及ODS填料的相关品质进行了检查，确认其满足了规定的规格。


证明内容：同时记录了二氧化硅基材的批次No.与填料的批次No.，更为详细地证明了填料的品质。




显示通过对二氧化硅基材进行表面修饰所获得的ODS填料的物性．Total Carbon Content标示出导入十八(烷)
基,实施端基封尾处理后的填料的含碳率。ODS Coverage标示出导入十八(烷)基后的官能团密度。



标示出与二氧化硅基材的物性相关的保证值。Particle Size 标示出粒度分布为50％粒径（中值直径）。Pore Size 显示的是氮吸附法下的平均细孔径，Pore Volume则显示的是氮吸附法下的基材细孔容量。此外，Specific Surface Area显示
的则是氮吸附法下的表面系数。






标示出与二氧化硅基材的6种金属杂质含量相关的保证值。

② Certificate of Analysis for Packing Material（Chromatographic Performance）
关于填料的保留、分离特性的分批次证明

证明已针对用于Shim-pack VP-ODS的填料实施了保留、分离检查，固定相具备规定的表面结构，,确认其满足规定的规定。

Hydrophobic Interaction 显示了ODS填料的疏水性程度。

Acidic Compound标示出金属杂质或合成试剂残留引起的离子相互作用的程度。





Basic Compound 显示了残存硅烷醇所产生的碱性化合物的离子相互作用的程度。

Coordination Compound 主要表示来自二氧化硅基材的金属杂质所产生影响的程度。



③ Shim-pack Column Performance Report
与色谱柱填充状态有关的品质证明书

证明将Shim-pack VP-ODS的ODS填料已填充于规定的不锈钢管中，并针对其填充状态，实施了保留、分离特性检查，其作为固定相具备规定的表面结构。

标记有色谱柱名称、尺寸部件编号以及序号。

用于证明色谱柱的填充状态满足规格要求的检查结果。







标记有用于色谱柱填充状态检查的分析条件及检查结果谱图。




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