全自动泡点完整性测试仪对完整性良好的滤芯，空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜，测量透过空气的流量（立方厘米/分钟）即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量，也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。
其主要的测试方法：泡点测试、保压测试、扩散流测试和水侵入测试等四种。
气泡点试验是有效的完整性测试，利用液体在滤膜的表面，通过毛细管现象而产生表面张力。当气体压力超过表面张力时，气体穿过膜孔形成气泡。气泡点试验是测定产生气泡的醉低压力。滤材选择筒式过滤滤芯通用滤材为聚砜或聚四氟乙烯制成。滤膜工作前后的灭菌——滤材及滤器高压蒸汽灭菌105℃，30分钟）
环境适用性应符合GB/T 14710 中气候环境I组的规定。
JF8000：表示压力适用量为8000mbar的过滤器完整性测试仪，测试仪的零件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、不易滋生细菌、不易染菌电气系统的按钮应符合GB36035-2018中8.3规定。
全自动泡点完整性测试仪泡点的原理：需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜，气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点，测定这一压力值的方法是泡点法。
将滤芯安装在滤壳上,按测试仪要求，将气源与滤壳及测试仪连接好，并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。
过滤后过滤完毕，将过滤溶液排尽或用干净水置换出，然后将滤芯用干净水*湿润，然后按弟一步骤进行完整性检测。
电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB 5226.1-2008中的8.2.3规定。
试验前用注射用水充满滤器的连接部件，借助于经过无菌过滤器的压缩空气，使得每个滤孔都充满水，将出口一端的管浸入到盛有注射水的容器中，当压力达到规定值时无连续气泡溢出或仅有个别气泡即说明过滤完整可用。
消毒后按正确的推荐程序，对滤器进行消毒。
如果试验值在标准值内表示滤芯完好，滤壳密封连接无泄漏，否则，需重新、湿润进行测试，并检查有关密封圈，连接处有无泄漏，如果湿润无问题，密封完好，仍通不过完整性测试，表示滤芯已损坏。
启动测试，输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。
滤膜孔径、材质及温度对气泡点试验的压力有所不同。测试仪的测量求值醉大允许误差应不大于：前进流：±4%或±0.1ml/min，取大者；水侵入：±4%或±0.02ml/min，取大者。光点：±50mbar。
泡点测试主要针对过滤面积较小的过滤器，与孔径的相关性较好；
压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。在这种试验中，过滤器滤壳压力达到一个预定值后，系统与压力源隔开，在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。
电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2008中18.3的规定。
试验后，将滤器先用注射用水淋洗，然后能压缩空气，加压：观察压力升高情况，对于0.22μm的滤器来讲，应是≥0.30Mpa，气泡点压力若低于此值，则说明过滤器损破，此时无菌过滤的结果不得认可。
GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9969 工业产品说明书总则 GB/T 36035.1-2018 制药机械 电气安全要求 GB/T 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品 质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 GB/T 24342-2009 工业机械电气设备保护接地连续性试验规范。
前进流、水侵入、泡点重复性应优于3%。满足环境适用性要求。
过滤器完整性测试步骤 消毒前将滤芯润湿，可以先将滤芯*浸泡在干净水中10-15分钟，也可以将滤芯安装在滤壳中，让干净水滤过滤芯达到湿润目的，一般10英寸需滤过10L以上干净水。
注意测试过程中，温度波动不可超过1℃；环境温度应在22±5℃
电气的耐压应符合GB 5226.1-2008中18.4的规定。
外观美观大方、洁净光亮，易于清洁消毒，便于生产操作和维护保养。中英两种文字、符号应清晰。金属外表面应光泽均匀光滑，外观无明显缺陷。
电气系统的指示灯应符合GB 36035-2018中8.4规定。
由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态，故其在严格的流体工艺中非常有用。
起泡点试验如要准确测定，一般醉好是用专业厂家生产的起泡点测试仪，没有起泡点测试仪，也可手工测试。一般只有除菌的0.22µm滤芯或滤膜需作起泡点，试验方法如下： 微孔滤膜起泡点试验 1、将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水*润湿，安装到调剂到罐装的*系统中，向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。 2、从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气，注意压力应按仪器要求。 3、一般仪器可按说明操作，手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的最小泡点值，注意观察在最小泡点值时，注射用水出口是否有气泡冒出。 4、判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格，手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否则此滤膜不符合生产要求，应更换，并重新进行此实验，直至滤膜符合生产要求。 5、一般生产厂家的滤芯重复使用（进口滤芯较贵，生产批量又不大），有时不是滤芯漏了，而是滤芯处理不净，有残留物质影响起泡点，要特别注意所用原料的性质。
