口罩需求有多紧缺？或望中国口罩业解囊相助

　　据世卫组织收到的数据显示：截至3月8日，中国境外共101个国家/领地/地区确诊新冠肺炎24727例，死亡病例达到484例。其中，意大利新冠肺炎累计确诊病例为7375例，病死率高达4.96%，为高。
 

　　新冠肺炎疫情在发酵，我国在*时间加快加大口罩生产量，据*发布的数据，我国2月10日前口罩日产能量1480万只，直到3月2日，日产量终于突破1亿只，一个月内涨幅达到576%，随着国内疫情形势日渐好转，缺少口罩的情况得到了缓解。但境外一“罩”难求的问题在凸显。
 

　　此前，世界卫生组织总干事谭德塞谈及口罩等个人防护用品短缺的问题时表示，目前市场已经被严重扰乱。口罩等个人防护用品的需求量已是正常水平的100倍，价格则是正常水平的20倍，且由于广泛地、不恰当地使用个人防护用品，这种短缺情况进一步加重。
 

　　而在3月3日的疫情媒体通报会上，世卫组织总干事谭德塞进一步表示，新型冠状肺炎疫情正在扩大当中，出现了医用口罩不足的现象。世卫组织向业者和各国政府呼吁，希望医用口罩可以再增产40%。预测医用口罩的需求将急剧增加，今后*每月的需求量将达到8900万张。
 

　　1月末、2月初，欧洲部分城市就已出现口罩断货情况。在瑞士卢塞恩和奥地利维也纳，近10家药店，不管是医用外科口罩还是N95口罩都统统*；3月份，美国卫生与公共服务部长表示国库存的N95口罩数量为1200万只，但医护人员可能需要3亿只——也就是还有2亿多只大缺口。同时官员和医生呼吁普通民众停止抢购，美国药妆店SOS Survival Products表示可能要到9月份才能提供口罩。在日韩据韩联社消息，韩国总理丁世均3月5日表示，从明日(6日)起，原则上全面禁止口罩出口。据《朝日新闻》报道，日本市场近期每个星期需要生产1亿只口罩。口罩自2000年以来就是日本人的必需品，日本“花粉症”患者突然增多，对口罩需求量急速增长。到2018年，日本年消耗口罩量达55.38亿只。
 

　　据*3月5日*副部长马朝旭在会上表示，新冠肺炎疫情发生之后，我们得到了社会包括外国政府以及各界人士，还有组织的物资援助。截至3月2日，共有62个国家和7个组织向中国捐赠了口罩、防护服等中国急需的疫情防控物资。据官方统计，日本各界向中国捐助口罩数量总计超过633万个。韩国1月28日向中国武汉紧急捐赠200万个口罩、100万个医用口罩、防护服和防护镜各10万个。伊朗也在2月份向中国捐赠了300万个口罩。
 

　　为此，韩媒近日《*日报》报道了名为“韩国、日本、意大利、伊朗等四国，因为曾向中国捐赠过口罩，正在承受残酷的代价，后悔莫及”文章。报道称，在此次疫情中，韩国、伊朗、意大利、日本这4个国家有共同点，就是在疫情初期曾向中国捐赠过少则几十万、多则几百万的口罩。而这4个国家目前口罩普遍短缺。确诊病例也在暴增。
 

　　*副部长马朝旭表示：中方考虑向世卫组织捐款，响应世卫组织捐款的呼吁。他表示，向中方提出援助请求的国家，很多曾经向中国提供过捐助。我们帮助这些国家一方面是帮助他们应对疫情，同时，中国人有一句古话，“滴水之恩，当涌泉相报。”中国将在力所能及的范围之内，向这些国家提供必要的帮助。
 

　　投桃报李，3月2日中国上海市向韩国大邱市、庆尚北道等病情严重区域捐献了50万只口罩。3月6日，马云继向日本捐助100万只口罩后再向伊朗捐助100万只口罩。在疫情持续发酵的情况下，中国站在在产业链的地位，对一些国家进行力所能及的援助；同时，在满足国内需求的情况下致力于维持正常的贸易出口，包括口罩原材料、成品等。
 

　　疫情，不分国度。*人民患难与共。
 

　　防护物资出口指南
 

　　截止目前，中国海关并未禁止或者限制防护服口罩等防护物资的正常出口。并且，国家*明确表态鼓励防护服口罩等物资的出口。面对众多猜测和传言，请大家持续关注政策方向和行业动态，中国服装协会也将尽全力在*时间做好相关资讯服务。
 

　　中国不仅是防疫物资生产大国，也是一个负责任的大国。在性危机和灾害面前，作为遭受病毒攻击并取得了一定防控成效的国家，除了向世界各国提供可借鉴的防控经验之外，在医用防护服等物资方面，在保障国内需求的情况下，也应该向其他国家伸出援助之手。中国服装行业企业有着义不容辞的责任，同时也要遵守进口国相关的标准与要求。
 

　　出口用于销售的口罩、防护服等防疫物资的企业需要具有进出口权，并且经营范围内必须包括医疗器械经营许可。同时，出口国外还需要通过目的国当地认可的资质审核，并且出口产品必须符合各地的标准要求。若是用于赠送或代为采购的产品出口，要提供采购商和生产商的相关资质证明文件。鉴于各国对进口相关产品的资质要求各不相同，我们整理了部分国家必要资料，供企业参考。
 

　　美国：提单，箱单，发票，口罩、防护服等医疗用品必须要取得美国食品和药物管理局FDA认证才可以在美国本土市场进行销售。
 

　　欧盟：提单，箱单，发票，根据欧盟强制执行的新法规PPE Regulation (EU) 2016/425，所有出口欧盟的PPE个人防护用品必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
 

　　日本：提单，箱单，发票，如果需要投放市场产品必须满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
 

　　韩国：需要提单、箱单、发票、韩国进口商营业执照，韩国进口商需要到韩国*提前备案进口资质。
 

　　附件1：口罩及防护服等防护物资的HS编码表
 

　　序号
 

　　商品名称
 

　　HS编码
 

　　出口退税率
 

　　1
 

　　口罩
 

　　6307900000
 

　　13%
 

　　2
 

　　防护服
 

　　6210103000
 

　　13%
 

　　3
 

　　橡胶手套
 

　　4015190000
 

　　13%
 

　　4
 

　　护目镜
 

　　9004909000
 

　　13%
 

　　5
 

　　棉签、棉棒、棉球
 

　　5601210000
 

　　13%
 

　　6
 

　　体温计
 

　　9025199090
 

　　13%
 

　　7
 

　　消毒液
 

　　3808940090
 

　　6%
 

　　8
 

　　洗手液
 

　　3401300000
 

　　13%
 

　　附件2：主要国家或地区防护服标准一览表
 

　　标准类别
 

　　标准号
 

　　标准名称
 

　　中国
 

　　国家标准
 

　　GB 19082-2009
 

　　医用一次性防护服技术要求
 

　　GB 24539-2009
 

　　防护服装 化学防护服通用技术要求
 

　　GB/T 20097-2006
 

　　防护服 一般要求
 

　　GB/T 24536-2009
 

　　防护服装 化学防护服的选择、使用和维护
 

　　GB/T 29511-2013
 

　　防护服装 固体颗粒物化学防护服
 

　　中国
 

　　行业标准
 

　　YY 0318-2000
 

　　医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具
 

　　YY/T 0506.1-2005
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
 

　　YY/T 0506.2-2016
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第2部分:性能要求和试验方法
 

　　YY/T 0506.4-2016
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第4部分:干态落絮试验方法
 

　　YY/T 0506.5-2009
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
 

　　YY/T 0506.6-2009
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
 

　　YY/T 0506.7-2014
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第7部分:洁净度-微生物试验方法
 

　　YY/T 0506.8-2019
 

　　病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第8部分:产品*要求
 

　　YY/T 0689-2008
 

　　血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法
 

　　YY/T 0699-2008
 

　　液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法
 

　　YY/T 0700-2008
 

　　血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法
 

　　YY/T 1425.1-2016
 

　　防护服材料抗注射针穿刺性能试验方法
 

　　YY/T 1498-2016
 

　　医用防护服的选用评估指南
 

　　YY/T 1499-2016
 

　　医用防护服的液体阻隔性能和分级
 

　　YY/T 1632-2018
 

　　医用防护服材料的阻水性:冲击穿透测试方法
 

　　标准组织
 

　　ISO TR 11610:2004
 

　　防护服 词汇
 

　　ISO 13688-2013
 

　　防护服-通用要求
 

　　ISO 16603:2004
 

　　防止接触血液和体液的防护服.防护服材料防止血液和体液渗透性的测定 使用人造血液的试验方法
 

　　ISO 16604:2004
 

　　防止接触血液和体液的防护服 防护服材料防止血液病原渗透性的测定.使用Phi-X 174噬菌体的试验方法
 

　　ISO 6529:2013
 

　　防护服 化学试剂防护 防护服面料液体和气体的渗透性测定
 

　　ISO 6530:2005
 

　　防护服 对液态化学制品的防护 材料抗液体渗透性的试验方法
 

　　ISO 22609:2004
 

　　传染试剂防护服.医疗面罩 防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)
 

　　ISO 22612:2005
 

　　防止传染介质的防护服装 抗干微生物穿透性的试验方法
 

　　ISO 13982-1:2004
 

　　固体颗粒防护服 第1部分:提供全身防护的防空气中固体颗粒的化学防护服装的性能要求(5型服装)
 

　　ISO 13982-2:2004
 

　　固体颗粒用防护服 第2部分:测定细粒气溶胶向服装内渗漏量的试验方法
 

　　ISO 13688:2013
 

　　防护服 通用要求
 

　　ISO 22610:2018
 

　　作为医疗器械用于病人 临床工作人员和设备的手术巾  睡袍和清洁防护服 - 确定抗潮湿细菌渗透的试验方法
 

　　欧盟标准
 

　　EN 14126-2003
 

　　防护服 防传病毒防护服的性能要求和试验方法
 

　　EN 14605:2009
 

　　液态化学物质防护服装 不透水(3型)或防喷洒渗透(4型)连接的服装的性能要求 包括那些仅用于人身部分保护的物件(PB[3]和PB[4]类型)
 

　　EN 530:2010
 

　　耐磨性防护服材料.测试方法防护服材料 - 测试方法
 

　　EN 61331-3:2014
 

　　医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
 

　　EN 13034:2005
 

　　液态化学制品防护服 对液态化学品具有有限保护作用的化学防护服的性能要求(6型和PB[6]设备).包含修改件A1-2009
 

　　EN 943-2:2019
 

　　防危险固态、液态和气态化学品(包括液态和固态气溶胶)用防护服. 第2部分：供应急小组(ET)使用的1型(气密)化学防护服的性能要求
 

　　EN 943-1-2015
 

　　危险的固态,液态和气态化学品 包括液体和固体悬浮微粒的防护服.第1部分:1类(不透气)化学防护服的性能要求
 

　　EN 464-1994
 

　　防护服 包括气溶液体和固体粒子的液体和气体化学试剂的防护的试验方法  气体泄漏的测定(内压力试验)
 

　　EN 13795-1:2019
 

　　外科服装和罩衫 要求和试验方法 第1部分：外科服装和罩衫
 

　　EN 13795-2:2019
 

　　外科服装和窗帘 要求和试验方法  第2部分：洁净空气服装
 

　　EN 14325:2018
 

　　化学防护服 化学防护服材料、线缝、接合线和总体的试验方法和性能分类
 

　　美国标准
 

　　ASTM F903:2018
 

　　防护服用材料耐液体渗透性的标准试验方法
 

　　ASTM  F1670/F1670M:2017a
 

　　防护服材料抗人工合成血渗透的标准试验方法
 

　　ASTM  F1671/F1671M:2013
 

　　使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法
 

　　ASTM F2878:2019
 

　　防护服材料抗皮下穿刺的标准试验方法
 

　　ASTM F3050:2017
 

　　个人防护服和设备合格评定标准指南
 

　　ASTM F1670:2008
 

　　防护服使用材料抗人造血液透过特性的标准试验方法
 

　　ASTM F3352:2019
 

　　医疗设施用隔离服的标准规范
 

　　ANSI/AAMI  PB70:2012
 

　　医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类
 

　　NFPA 1999:2018
 

　　急救医疗手术用防护服的标准
 

　　日本标准
 

　　JIS T8060:2015
 

　　血液和体液接触的防护用服装 血液和体液渗透防护服装材料阻力的测定  用人造血液的试验方法
 

　　JIS T8061:2015
 

　　防止血液和体液接触用防护服 血源性病原体渗透防护服装材料阻力的测定.用Phi-X174抗菌素的试验方法
 

　　JIS T8062:2010
 

　　预防传染性病原体的防护服 面罩 防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量、平行注射)
 

　　JIS T61331-3:2016
 

　　医疗诊断用X射线防护装置 第3部分: 防护服, 护目镜和患者防护罩
 

　　JIS T8005:2015
 

　　防护服 一般要求
 

　　JIS T8122:2015
 

　　危险生物剂防护用防护服
 

　　JIS T8050:2005
 

　　防护服 机械特性 测定材料抗刺穿和动态撕裂的试验方法
 

　　JIS T8051:2005
 

　　防护服 机械特性 抗刺穿性能的测定
 

　　JIS T8052:2005
 

　　防护服 机械性能 测定抗尖锐物体切割性
 

　　澳大利亚标准
 

　　AS 3789.7-1996
 

　　卫生保健设施和机构用纺织品-一般服装
 

　　AS 3789.3-1994
 

　　医疗设施和机构用纺织品-手术室工作人员服装
 

　　AS 3789.2-1991
 

　　医疗设施和机构用纺织品-亚麻布和预包装
 

　　俄罗斯标准
 

　　GOST R 57493-2017
 

　　医疗器械 放射科材料防护服  政府采购技术要求
 

　　GOST R 57503-2017
 

　　医疗器械 放射科患者防护服 政府采购技术要求
 

　　附件3：主要国家或地区口罩标准一览表
 

　　标准类别
 

　　标准号
 

　　标准名称
 

　　中国
 

　　国家标准
 

　　GB 2626-2006
 

　　呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
 

　　GB 2626-2019
 

　　呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
 

　　GB/T 18664-2002
 

　　呼吸防护用品的选择、使用与维护
 

　　GB 19083-2010
 

　　医用防护口罩技术要求
 

　　GB/T 23465-2009
 

　　呼吸防护用品 实用性能评价
 

　　GB/T 32610-2016
 

　　日常防护型口罩技术规范
 

　　GB 30864-2014
 

　　呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器
 

　　GB 38451-2019
 

　　呼吸防护 自给开路式压缩空气逃生呼吸器
 

　　GB/T 38228-2019
 

　　呼吸防护 自给闭路式氧气逃生呼吸器
 

　　中国行业标准
 

　　YY 0469-2011
 

　　医用外科口罩
 

　　YY/T 0691-2008
 

　　传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)
 

　　YY/T 0866-2011
 

　　医用防护口罩总泄漏率测试方法
 

　　YY/T 0969-2013
 

　　一次性使用医用口罩
 

　　YY/T 1497-2016
 

　　医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法
 

　　中国台湾标准
 

　　CNS 14258-1998
 

　　呼吸防护具之选择、使用及维护方法
 

　　CNS 14755-2003
 

　　拋弃式防尘口罩
 

　　CNS 14756-2003
 

　　附加活性碳拋弃式防尘口罩
 

　　CNS 14774-2018
 

　　医用面(口)罩
 

　　CNS 14775-2003
 

　　医用面罩材料细菌过滤效率试验法─使用金黄色葡萄球菌生物气雾
 

　　CNS 14776-2003
 

　　医用面罩对合成血液穿透阻力的试验法─以已知速度定量的水平喷洒
 

　　CNS 14777-2003
 

　　医用面罩空气交换压力之试验法
 

　　CNS 15980:2017
 

　　防霾口罩
 

　　标准
 

　　ISO 22609:2004
 

　　传染试剂防护服 医疗面罩 防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)
 

　　欧盟标准
 

　　EN 143:2000
 

　　呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、试验、标记
 

　　EN149：2001+A1:2009
 

　　呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩  要求、检验和标记
 

　　EN 529:2005
 

　　呼吸保护装置 选择、使用、保养和维修的建议
 

　　EN 14683:2019+AC
 

　　医用口罩 要求和试验方法
 

　　EN 136:1998
 

　　呼吸保护装置 全面罩 要求、试验、标记
 

　　EN 140:1998
 

　　呼吸防护装置 半面罩和四分之一面罩  要求、试验、标记
 

　　EN 12942:1998
 

　　呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记
 

　　EN 14387:2004
 

　　呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器  要求、测试和标记
 

　　EN 142:2002
 

　　呼吸防护装置 口罩组件 要求、检验和标记
 

　　EN 14593-1:2005
 

　　呼吸保护装置 带断续供氧阀门的压缩气体管路呼吸装置  第1部分:带全罩式面具的装置.要求,试验,标记
 

　　EN 137:2006
 

　　呼吸保护装置 带全面具的自主开路压缩空气呼吸器  要求、检验和标识
 

　　EN 138:1994
 

　　呼吸保护装置 与全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鲜空气软管呼吸仪规范
 

　　EN 405:2001
 

　　呼吸保护设备 防气体或防气体和颗粒的阀滤式半面罩  要求,测试和标志.包含修改件A1-2009
 

　　美国标准
 

　　ASTM  F1862/F1862M:2017
 

　　医用口罩抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)
 

　　ASTM F2100:2019
 

　　医用口罩材料性能标准规范
 

　　ASTM F2101:2019
 

　　用金黄色葡萄球菌生物气溶胶评价医用口罩材料的细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
 

　　ASTM  F2299/F2299M:2003
 

　　(2017)
 

　　用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法
 

　　NIOSH 42CFR  Part84
 

　　呼吸防护装置
 

　　日本标准
 

　　JIS T8062:2010
 

　　预防传染性病原体的防护服 面罩 防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)
 

　　JIS T8150:2006
 

　　呼吸防护设备的选择,使用和维护指南
 

　　JIS T8151：2005
 

　　防尘口罩
 

　　JIS T8159:2006
 

　　呼吸保护装置泄漏率试验方法
 

　　韩国标准
 

　　MFDS Notice No  2015:69
 

　　韩国保健用口罩的标准规格指南
 

　　KS M 6673:2008
 

　　防尘口罩
 

　　KS P 1101:2010
 

　　呼吸保护器的选择、使用及维修管理方法
 

　　KS P 1102:2004
 

　　呼吸保护器术语
 

　　澳大利亚标准
 

　　AS/NZS 1715:2009
 

　　呼吸保护设备的选择、使用和维护
 

　　AS/NZS 1716:2012
 

　　呼吸防护设备
 

　　AS/NZS  2512.2:2006
 

　　保护头盔测试方法 方法2:试样和实验室条件的调节和制备用一般要求
 

　　AS 4381:2015
 

　　医用一次性口罩
 

　　俄罗斯标准
 

　　GOST  12.4.166-2018
 

　　职业安全标准体系 呼吸保护装置 面具  通用规范
 

　　GOST  12.4.285-2015
 

　　职业安全标准体系 呼吸保护装置 过滤器自救器  通用技术要求 试验方法
 

　　GOST  12.4.294-2015
 

　　职业安全标准体系 呼吸保护装置 防颗粒吸入的过滤半罩式面罩  通用规格
 

　　GOST  12.4.246-2016
 

　　职业安全标准体系 呼吸防护装备 粒子滤波器通用般规格
 

　　巴西标准
 

　　ABNT NBR  13694:1996
 

　　半面罩和四分之一面罩 - - 呼吸防护设备规格
 

　　ABNT NBR  13695:1996
 

　　全脸面具 - - 呼吸防护设备规格
 

　　ABNT NBR  13698:2011
 

　　呼吸防护设备 - 过滤半面罩、以防止颗粒
 

　　法国标准
 

　　NF S76-014:2009
 

　　呼吸保护装置 防颗粒吸入的过滤半罩式面罩要求、试验,标记
 

　　NF S76-034:1998
 

　　呼吸保护装置 装有头盔或护套的动力过滤装置  要求、试验和标记
 

　　NF S97-166:2014
 

　　医用面罩  要求和试验方法
 

　　南非标准
 

　　SANS 1866-1:2018
 

　　医疗器械 第1部分:医用口罩
 

　　SANS 50136:1998
 

　　呼吸防护装置 全面罩 要求、检测法及标识
 

　　SANS 50140:1998
 

　　呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩  要求、试验、标记
 

　　越南标准
 

　　TCVN 8389-1:2010
 

　　医疗口罩 第1部分:普通医疗口罩
 

　　TCVN 8389-2:2010
 

　　医疗口罩 第2部分:防细菌医疗口罩
 

　　TCVN 8389-3:2010
 

　　医疗口罩 第3部分:防有毒化学物质医疗口罩
 

　　新加坡标准
 

　　SS 548:2009
 

　　呼吸保护装置的选择、使用和维修用实施规程